–Т–Х–†–°–Ш–ѓ –Ф–Ы–ѓ –°–Ы–Р–С–Ю–Т–Ш–Ф–ѓ–©–Ш–•
–У–Њ—А–Њ–і—Б–Ї–∞—П –њ–Њ–ї–Є–Ї–ї–Є–љ–Є–Ї–∞ вДЦ2, —Б–≤–Њ–µ–≤—А–µ–Љ–µ–љ–љ—Л–є –≤–Є–Ј–Є—В –Ї –≤—А–∞—З—Г –њ–Њ–Љ–Њ–ґ–µ—В —Б–Њ—Е—А–∞–љ–Є—В—М –≤–∞—И–µ –Ј–і–Њ—А–Њ–≤—М–µ,–∞ –њ–Њ–і—З–∞—Б, –Є –ґ–Є–Ј–љ—М!,
  –Ъ–∞–±–∞—А–і–Є–љ–Њ-–С–∞–ї–Ї–∞—А—Б–Ї–∞—П –†–µ—Б–њ—Г–±–ї–Є–Ї–∞,–≥.–Э–∞–ї—М—З–Є–Ї,–Р—И—Г—А–Њ–≤–∞ 3-–Р, (8662)97-61-91, poliklinika2-07@mail.ru

Ђ—истема маркировки лекарственных препаратовї



    Ђ–егистраци€ї
    ѕервоочередной целью внедрени€ маркировки лекарственных препаратов €вл€етс€ защита населени€ от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. ѕомимо защиты от фальсификатов данное нововведение позвол€ет отследить процедуру учета поставок и распределени€ лекарственных препаратов. —истема позвол€ет проконтролировать весь путь движени€ лекарственного препарата от производител€ и до конечного потребител€.

    ћаркировка лекарственных препаратов законодательно закреплена ст. 46 ‘едерального закона от 12.04.2010 є 61-‘« Ђќб обращении лекарственных средствї.

    — 1 €нвар€ 2020 система цифровой маркировки лекарственных препаратов станет об€зательной дл€ всех медицинских организаций на территории –оссийской ‘едерации. ѕор€док внесени€ информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращени€ лекарственных средств и ее состав регламентирован ѕоложением о системе мониторинга движени€ лекарственных препаратов дл€ медицинского применени€, утвержденным постановлением ѕравительства –оссийской ‘едерации от 14.12.2018 є 1556. ƒл€ успешной регистрации јптекам в системе мониторинга движени€ лекарственных препаратов дл€ медицинского применени€ необходимо:

    1. Ќаличие усиленной квалифицированной электронной подписи (” Ёѕ), оформленной на руководител€ организации (дл€ резидентов –оссийской ‘едерации и представительств иностранных организаций на территории –оссийской ‘едерации). –егистраци€ организации с ” Ёѕ, оформленной на сотрудника, отличного от руководител€, не предусмотрена. ≈сли у вашей организации нет ” Ёѕ, то ее можно оформить в одном из удостовер€ющих центров, аккредитованных ћинцифразе –оссии. ѕеречень аккредитованных удостовер€ющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2.

    2. ѕолное соответствие ‘»ќ руководител€ и »ЌЌ организации, указанные в ” Ёѕ, сведени€м, внесенным в ≈√–ёЋ/≈√–»ѕ/–ј‘ѕ (дл€ резидентов –оссийской ‘едерации и представительств иностранных организаций на территории –оссийской ‘едерации).
    ѕроверить сведени€ в ≈√–ёЋ/≈√–»ѕ можно на сайте ‘Ќ— –оссии.
    ѕроверить сведени€ в –ј‘ѕ можно на сайте ‘Ќ— –оссии.
    -если по результатам проверки вы€влены несоответстви€, требующие корректировок ≈√–ёЋ/≈√–»ѕ, пор€док и услови€ внесени€ изменений можно найти на сайте ‘Ќ— –оссии;
    -если вы€влены несоответстви€ в ” Ёѕ, требуетс€ ее переоформление.

    3. Ќаличие лицензии на фармацевтическую де€тельность, зарегистрированной в соответствующем федеральном органе исполнительной власти (дл€ российских производителей лекарственных средств и организаций, осуществл€ющих оборот лекарственных препаратов на территории –оссийской ‘едерации). ѕроверить сведени€ о лицензи€х можно:

    - в ≈дином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов –оссийской ‘едерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов де€тельности на сайте –осздравнадзора;

    - при отсутствии лицензии в реестре необходимо обратитьс€ в соответствующий федеральный орган исполнительной власти.

    4. ƒл€ лицензий на фармацевтическую де€тельность наличие как минимум одного адреса места осуществлени€ де€тельности организации в федеральной информационной адресной системе (‘»ј—) с присвоением уникального ID.
    ѕроверить наличие адреса в ‘»ј— и присвоенного идентификатора.
    -при отсутствии одного из условий в регистрации будет отказано.

    ¬ажна€ информаци€!
    ¬ дальнейшем к работе с системой мониторинга движени€ лекарственных препаратов дл€ медицинского применени€ можно подключать сотрудников организации.
    ƒл€ регистрации в Ћичном кабинете участника »— ћƒЋѕ, рекомендуетс€ осуществить следующие действи€:
    1. ѕройти на портал системы мониторинга движени€ лекарственных препаратов дл€ медицинского применени€ по ссылке- https://mdlp.crpt.ru/?utm_source=chz&utm_medium=medical&utm_campaign=registr#/auth/signin?eyJlcnJvciI6MX0=
    2. ѕри необходимости установить программное обеспечение, сертификаты ключей электронной подписи (на руководител€ организации) и выполнить настройки программного обеспечени€.

    ¬ам понадоб€тс€:

    Х –уководство пользовател€- https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/iblock/bac/Rukovodstvo-polzovatelya-lichnogo-kabineta-subekta-obrashcheniya-lekarstvennykh-preparatov.pdf
    Х ќперационна€ система Windows 7 или выше/ Mac OS X 10.8 или выше;
    браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11 или Safari;
    Х плагин средства криптографической защиты информации (далее - — «») дл€ браузера. —писок сертифицированных ‘—Ѕ — «» доступен на сайте ‘—Ѕ по адресу http://clsz.fsb.ru/certification.htm;
    Х программное обеспечение выбранного ¬ами — «»;
    Х драйверы дл€ работы с ключевыми носител€ми электронного ключа. —качать драйвер и инструкцию по установке можно на сайте производител€ — «».
    3. Ќажать кнопку Ђѕроверка доступаї - система автоматически проверит возможность подключени€ компьютера и предоставит инструкции по дальнейшей настройке.
    4. «аполнить необходимые реквизиты электронной за€вки в зависимости от вида участника и нажать кнопку Ђ«арегистрироватьс€ї.
    5. ѕолучить уведомление на адрес электронной почты об успешном завершении регистрации (или отказа в регистрации с указанием основани€ дл€ отказа).
    6. “еперь вы можете начать работу в ЂЋичном кабинетеї (при отсутствии оснований дл€ отказа).
    ƒополнительно сообщаем, что методические рекомендации дл€ участника в системе маркировки лекарственных препаратов можно найти по ссылкам: http://roszdravnadzor.ru/marking/guidelines ,

    ЂЌормативно-правовые актыї

    - ‘едеральный закон от 28.12.2017 є 425-‘« Ђќ внесении изменений в ‘едеральный закон "ќб обращении лекарственных средствї;ѕостановление ѕравительства –‘ от 30.08.2019 є 1118 Ђќ внесении изменений в ѕоложение о системе мониторинга движени€ лекарственных препаратов дл€ медицинского применени€ї

    - ѕостановление ѕравительства –‘ от 14.12.2018 є 1556 (ред. от 30.08.2019) Ђќб утверждении ѕоложени€ о системе мониторинга движени€ лекарственных препаратов дл€ медицинского применени€ї;

    - ѕостановление ѕравительства –‘ от 14.12.2018 є 1557 Ђќб особенност€х внедрени€ системы мониторинга движени€ лекарственных препаратов дл€ медицинского применени€ї;

    - ѕостановление ѕравительства –‘ от 14.12.2018 є 1558 Ђќб утверждении ѕравил размещени€ общедоступной информации, содержащейс€ в системе мониторинга движени€ лекарственных препаратов дл€ медицинского применени€, в информационно-телекоммуникационной сети "»нтернет" (в том числе в форме открытых данных)ї;

    - ѕостановление ѕравительства –‘ от 28.08.2018 є 1018 Ђќ внесении изменений в постановление ѕравительства –оссийской ‘едерации от 24 €нвар€ 2017 г. N 62ї;

    - ѕриказ ћинздрава –оссии от 30.11.2015 є 866 Ђќб утверждении  онцепции создани€ ‘едеральной государственной информационной системы мониторинга движени€ лекарственных препаратов от производител€ до конечного потребител€ с использованием маркировкиї;
    Ђ÷ентры компетенцииї
    ¬ рамках поэтапного внедрени€ »— ћаркировка и оказани€ медицинским организаци€м технической поддержки ћинздравом  Ѕ– определен Ђцентр компетенцииї и ответственные сотрудники в √ј” Ђјптечный складї ћинздрава  Ѕ–:
    - ∆игунова «арема ёрьевна, директор √ј” Ђјптечный складї, тел.: 8(8662) 42-22-38, e-mail: skladmzkbr@yandex.ru ;
    -Ўогенова –анета јнатольевна, заведующа€ аптечным пунктом, провизор, тел.:8(8662) 72-23-87;
    -√ешева Ћюдмила —афарбиевна, заместитель директора по фармацевтической де€тельности √ј” Ђјптечный складї, тел.: 8(8662) 42-22-38;

    ¬ √Ѕ”« Ђ√ородска€ клиническа€ больница є 1ї:
    -√ул€жинов ћурат Ѕесланович, начальник отдела информационных технологий, тел.: 8(928) 075-69-00; e-mail: murat444@mail.ru
    ¬ √Ѕ”« Ђ√ородска€ клиническа€ больница є 2ї:
    -„етверикова Ћюдмила јнатольевна, главна€ медсестра,тел.: 8 (8662) 72-06-76;
    ¬ ћ”јѕ Ђ‘армацевтический центрї:
    -—оболева ќльга Ќиколаевна, директор, тел.: 8 (86631) 7-11-68; e-mail: farm66apt@mail.ru
    “елефон гор€чей линии “ерриториального органа –осздравнадзора по  абардино-Ѕалкарской –еспублике: тел.: 8(8662) 44-12-75.
    ќбщедоступна€ информаци€, содержаща€с€ о системе мониторинга движени€ лекарственных препаратов дл€ медицинского применени€, размещаетс€ в информационно-телекоммуникационной сети Ђ»нтернетї на сайте ‘едеральной службы по надзору в сфере здравоохранени€ в разделе Ђћаркировка лекарственных препаратовї http://www.roszdravnadzor.ru/marking, а также на сайте Ђ„естный знакї в разделе ЂЋекарстваї https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medicines/.

ѕоследние новости

ƒень открытых дверей

ƒата добавлени€: 2022-11-19

ƒень открытых дверей "¬месте против рака"

¬акцинаци€ от COVD-19, пневмококовой инфекции, гриппа ѕ–ќ…ƒ» ќƒЌќћќћ≈Ќ“Ќќ!

ƒата добавлени€: 2022-10-04

¬акцинаци€ от COVD-19, пневмококовой инфекции, гриппа ѕ–ќ…ƒ» ќƒЌќћќћ≈Ќ“Ќќ!

ƒень открытых дверей "¬месте против рака"

ƒата добавлени€: 2022-10-04

ƒень открытых дверей "¬месте против рака"

”важаемые пациенты! ¬ы можете записатьс€ на приЄм к врачу

ƒата добавлени€: 2022-09-25

”важаемые пациенты! ¬ы можете записатьс€ на приЄм к врачу

 ак восстановить право на бесплатное получение лекарств?

ƒата добавлени€: 2022-09-16

 ак восстановить право на бесплатное получение лекарств?

¬се новости...



≈диный социальный телефон
8-800-200-66-07
ћинистерства труда и социальной защиты  абардино-Ѕалкарской –еспублики дл€ информационной поддержки женщин на период разрешени€ конфликта, в том числе семейного, ставшего причиной насили€.




"ћедицинска€ наука"

"Ќезависима€ оценка качества" ћ«  Ѕ–

јЌ ≈“ј дл€ оценки качества обслуживани€ в медицинских организаци€х, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных услови€х




ѕолезные ссылки



ћинистерство «дравоохранени€  абардино-Ѕалкарской –еспублики






“ерриториальный ‘онд ќб€зательно ћединицского —траховани€








–ежим работы  онтакт-центр ќћ—:
прием обращений круглосуточно,
телефоны "√ор€чей линии: : 8 (800) 555-30-40, 8(8662) 77-82-78 Ћичный кабинет застрахованного лица


 арта сайта